Mipsalus Holding Aps

Udvikling i aktiviteter og økonomiske forhold
Bestyrelsen vurderer resultatet som tilfredsstillende og forventet.
Datterselskabet Vedrørende udviklingen i datterselskabet MipSalus ApS (Datterselskabet) kan følgende anføres:
Datterselskabet har fortsat fokus på udviklingen af et MIP baseret lægemiddel til behandlingen af Phenylketonuri (PKU eller Føllings sygdom), der er en medfødt sjælden stofskiftesygdom, som skyldes en fejl i omdannelsen af aminosyren phenylalanin. Det primære mål for datterselskabets aktiviteter i 2023 har været at etablere en facilitet til produktion af MIP’er, der kan anvendes industrielt og kan skaleres til kommerciel produktion. Dette blev opfyldt i 2023, og produktionsprocessen blev væsentligt forenklet og optimeret. Det blev også besluttet at overdrage den endelige produktion af en klinisk batch til de første klinikforsøg til en ekstern kontrakt producent (CDMO). Arbejdet med overflytningen af den nødvendige teknologi til en CDMO forventes afsluttet i løbet af 1. halvår af 2024 og produktion samt frigivelse af klinisk materiale forventes at ske kort efter. Samtidigt hermed er der iværksat udarbejdelse af en klinik protokol i samarbejde med Rigshospitalet og i løbet af 2. kvartal 2024 forventes behørige ansøgninger afleveret til de relevante danske myndigheder med henblik at få tilladelse til at påbegynde fase I/IIa studier i 4. kvt. 2024. Det afgørende mål i 2024 er at få et Proof of Concept in Man gennem fase I/IIa studiet.
Finansiering Det samlede likviditetsbehov i datterselskabet for regnskabsåret 2024 er budgetteret til knap DKK 11,6 mio. MipSalus Holding ApS fik i januar måned 2024 tilsagn om tilførsel af ny anpartskapital på DKK 3,4 mio. fra en kreds af de eksisterende anpartshavere, et ansvarligt lån på DKK 3,4 mio. samt belåning af moderselskabets tilgodehavender på DKK 3,8 mio. under den såkaldte Skattekreditordning. Disse midler vil blive anvendt til at finansiere datterselskabets drift. Tilførslen af den nye anpartskapital samt tilførslen af lånekapitalen er planlagt til at finde sted primo hvert kvartal tilpasset datterselskabets behov og under forudsætning af at en række milestones nås. Tilførslen af disse midler, datterselskabets og Mipsalu Holdings likvide beholdning samt slutafregning af tilskudsmidler fra MUDP’s (Miljøteknologisk Udviklings- og demonstrationsprogram) fyrtårnsprojekt vil være tilstrækkeligt til at dække det budgetterede likviditetsbehov for 2024. Under forudsætning af at de planlagte milestones opnås og udviklingen i øvrigt forløber i henhold til planerne, er det således forventningen, at datterselskabet og Mipsalus Holding har tilstrækkelig likviditet til at finansiere driften i 2024. Med henblik på at sikre finansiering af datterselskabets aktiviteter efter 2024, arbejder bestyrelsen løbende med forskellige muligheder, som f.eks. en licensaftale med et etableret pharma selskab. Det er på nuværende tidspunkt ikke muligt at udtale sig om sandsynligheden for, at den nødvendige finansiering af datterselskabets aktiviteter efter 31. december 2024 kan tilvejebringes.